Les résultats du dernier essai clinique de phase III au Brésil démontrent la sûreté du vaccin chinois contre le COVID-19, et reflètent les efforts déployés par la Chine pour faire avancer le développement de vaccins en vue de les rendre accessibles au public dès que possible.

Au moins 60 000 personnes dans le monde ont été vaccinées durant la dernière phase d'essai clinique. Il ne reste plus que quelques étapes à accomplir avant que les vaccins chinois puissent être mis sur le marché, une possibilité envisageable dès la semaine prochaine ou le mois prochain, selon les experts.

Aucun effet secondaire grave n'a été signalé parmi les 9 000 volontaires inoculés au Brésil avec un vaccin développé par le fabricant chinois Sinovac, ce qui montre la sûreté du candidat-vaccin CoronaVac, annonce le communiqué du centre brésilien de recherche biomédicale de l’institut Butantan envoyé mardi au Global Times.

Le gouvernement brésilien est prêt à inclure le vaccin chinois dans son programme national de vaccination, et a d’ores et déjà décidé d'acheter 46 millions de doses du vaccin de Sinovac, a rapporté Reuters mercredi.

Les fabricants chinois Sinovac, Sinopharm et CanSino ont mené des essais cliniques dans plusieurs dizaines de pays, dont le Brésil, la Turquie, l'Indonésie, les Émirats arabes unis, l'Égypte, la Russie et le Pakistan, recrutant pour cela des centaines de milliers de volontaires.

Aucun effet indésirable grave n'ayant été signalé, la sûreté des vaccins chinois est démontrée, et les autorités chinoises travaillent jour et nuit pour que les fabricants soient prêts à rendre les vaccins accessibles au public, ont indiqué certains fonctionnaires chinois.

Des vaccins à l’horizon

Les essais cliniques de phase III sont cruciaux pour démontrer la sûreté et de l'efficacité d'un vaccin avant sa certification pour usage public, a déclaré mardi Wang Tao, examinateur en chef du Centre d'évaluation des médicaments de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA), lors d'une conférence de presse.

Outre les essais de dernière phase qui servent à fournir une gamme complète de données, les autorités doivent s'assurer que la production à grande échelle répond aux normes de qualité, a souligné Wang Tao.

Un fonctionnaire de la NMPA, qui a préféré garder l’anonymat, a déclaré mercredi au Global Times que l’administration travaille sans relâche pour être en mesure de recevoir à tout moment les documents soumis par les entreprises et leur répondre dans les 72 heures.

Parallèlement aux efforts faits pour rendre les processus d'approbation plus efficaces, tout le travail nécessaire en amont du processus final d'homologation des vaccins a été priorisé avec l’examen simultané de chaque procédure pour gagner du temps.

« Les conditions de fabrication sont au point, et les vaccins sont prêts. Ils seront probablement disponibles au grand public dès le mois prochain, ou d'ici la fin de l'année », a déclaré mercredi au Global Times un expert en immunologie travaillant à Beijing qui a demandé à garder l'anonymat.

Tao Lina, expert en immunologie à Shanghai, est encore plus optimiste et envisage une disponibilité des vaccins dès la semaine prochaine, étant donné que les données des essais cliniques de phase III seront bientôt publiées.

Une fois que les essais cliniques permettent de réunir suffisamment de données de recherche pour prouver qu'un vaccin est efficace, stable et sûr, et que les fabricants sont capables de le produire à grande échelle, les entreprises peuvent demander la mise sur le marché, a expliqué Wang Tao de la NMPA. Conformément à la loi, la NMPA donnera la priorité aux demandes relatives aux vaccins de COVID-19, afin d’en assurer l’accès au public dès que possible.

Tandis que de plus en plus de cadres et experts chinois décrivent l’achèvement prochain du développement de vaccins en Chine, l'excitation populaire ne cesse de croître en anticipation de ces vaccins, vus comme la solution la plus prometteuse pour vaincre le coronavirus qui a causé plus de 41 millions d'infections dans le monde, et plus d'un million de décès.

La sûreté en priorité absolue

Bien que certains médias occidentaux aient émis des doutes quant à la sûreté des vaccins chinois en affirmant le week-end dernier que des villes de la province orientale du Zhejiang proposaient des vaccins toujours en phase d’essai clinique au public en menant une campagne de vaccination de masse, certains experts y voient une mauvaise interprétation de l'utilisation d'urgence sanitaire, qui est conforme aux lois nationales et bénéficie du soutien de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

« Chaque pays est souverain et a le droit de choisir les outils et les produits qu'il considère comme les mieux adaptés à sa population. Toutefois, ce choix doit être guidé par les normes scientifiques et éthiques les plus élevées », a déclaré mercredi Tarik Jaearevie, porte-parole de l'OMS, au Global Times.

L'OMS a des directives concernant l'autorisation exceptionnelle de vaccins et d'autres produits dans un contexte d'urgence, a noté M. Jaearevie.

Plusieurs hauts fonctionnaires chinois ont réitéré mardi l'importance de la sûreté des vaccins, qui ne saurait être compromise au profit de la vitesse de développement.

L'utilisation d'urgence est strictement conforme à la procédure d'examen en Chine, ainsi qu'aux règles de l'OMS, et a été soumise à l'OMS pour ratification, a indiqué Zheng Zhongwei, fonctionnaire de la Commission nationale de la santé chargé du développement technologique, lors d'une conférence de presse organisée mardi.

L'OMS a publié des profils de produits types applicables aux vaccins contre la COVID-19, définissant les exigences de sûreté et d'efficacité à remplir, ainsi que les exigences encadrant l'utilisation d'urgence sanitaire.

La Chine, membre de COVAX, l’initiative mondiale de soutien de la recherche et du développement et de la production de candidats-vaccins contre le COVID-19, applique les principes et politiques des organisations internationales dans la lutte contre la pandémie en ce qui concerne l’accès à des vaccins sûrs et efficaces.

« Une rapidité accrue a été rendue possible par des investissements précoces dans l'augmentation et la concentration de la capacité de production, sans que cela se fasse au détriment des évaluations de sécurité ni des processus après une autorisation, afin d'assurer un contrôle solide et continu de la sûreté des vaccins », a écrit dans un e-mail adressé au Global Times un porte-parole de Gavi, qui codirige le mécanisme COVAX.

Une confiance forte

Les réponses des participants chinois à un sondage mondial sur la volonté de se faire vacciner sont les plus positives. Plusieurs dirigeants étrangers ont déclaré qu'ils étaient prêts à se faire vacciner avec un vaccin chinois et à en acheter des doses pour leur pays.

Le président philippin Rodrigo Duterte a récemment déclaré qu'il allait « retrousser ses manches » et que son pays donnerait la priorité à l'achat de vaccins contre le COVID-19 fabriqués par la Russie ou la Chine, a rapporté Bloomberg. Le Venezuela aurait également déclaré prévoir la vaccination de ses citoyens avec des vaccins russes et chinois. Les fabricants chinois Sinopharm et Sinovac mènent actuellement des essais cliniques de phase III en Amérique du Sud.

Les personnes interrogées en Chine ont donné la plus grande proportion de réponses positives en réponse à une question sur leur volonté de se faire injecter un « vaccin démontré sûr et efficace » dans un sondage mondial sur l'acceptation éventuelle d'un vaccin contre le COVID-19. Les résultats de l’étude ont été publiés mardi sur le site nature.com.

Alors que certains médias occidentaux voient dans la campagne mondiale de la Chine pour la vaccination une forme de « diplomatie du vaccin », les fonctionnaires chinois estiment qu'il est plus approprié de la décrire comme une coopération mondiale fortement nécessaire en réponse à des défis communs, et soulignent que le pays remplit son engagement en tant que grande puissance responsable.

L’adhésion de la Chine au mécanisme COVAX incitera les entreprises à accroître leur capacité de production, à assurer la production de vaccins et à promouvoir l’accès aux vaccins et des coûts abordables dans les pays en développement, a déclaré mercredi Zhao Lijian, porte-parole du ministère chinois des Affaires étrangères, lors d'un point de presse.

L’adhésion de la Chine est une mesure importante pour maintenir le concept d’une communauté de santé pour tous et remplir son engagement en vue de transformer les vaccins contre le COVID-19 en bien public mondial, a-t-il souligné.