L'observation médicale de suivi de six mois pour le premier lot de volontaires du vaccin COVID-19 en Chine s'est terminée lors du week-end, avec la fin des prélèvements sanguins finaux chez les volontaires pour voir leurs niveaux d'anticorps.

L'équipe de recherche prévoit de donner aux volontaires une deuxième dose sur une base volontaire pour renforcer leur immunité contre le nouveau coronavirus, a indiqué l'équipe de recherche. D'autres vaccins candidats chinois entrant dans les essais de stade avancé nécessitent tous au moins deux doses pour maximiser la réponse immunitaire.

Le premier groupe chinois de 108 volontaires a commencé à recevoir ses injections le 17 mars à Wuhan pour les essais cliniques de phase I du vaccin recombinant contre le nouveau coronavirus (Ad5-nCoV), co-développé par la société de biotechnologie CanSino Biologics Inc basée à Tianjin et un expert militaire en maladies infectieuses. Chen Wei.

« Nous avons prélevé environ 35 millimètres d'échantillons de sang ce matin. La deuxième dose peut être administrée dans les deux jours suivants. Je n'ai eu aucun effet indésirable, ni rhume, ni fièvre, au cours des six derniers mois », a déclaré le 26 septembre au Global Times Zhu Aobing, 28 ans, l'un des membres du premier groupe de volontaires.

Le vaccin candidat est à l'origine conçu pour une injection à dose unique, on estime qu'il reste efficace pendant deux ans et doit être conservé à une température de 2 à 8 degrés Celsius.

Mais à présent, l'équipe de recherche a l'intention de l'étendre à deux doses afin d'apporter une meilleure protection aux volontaires, a indiqué le 26 septembre un chercheur participant aux essais cliniques à Wuhan. Si une dose supplémentaire du vaccin est administrée, l'équipe entamera une nouvelle période de six mois d'observations de suivi médical.

Aucun effet indésirable grave de l'Ad5-nCoV n'a été découvert à ce jour, avait de son côté annoncé Zhu Tao, directeur scientifique de CanSino, lors d'une conférence le week-end dernier.

L'efficacité du vaccin a été remise en question en raison de tests montrant un faible taux d'anticorps dans les données d'essais de phase 1 et 2 précédemment publiées. Cependant, Zhu a déclaré que l'anticorps neutralisant du vaccin avait peut-être été sérieusement sous-estimé et qu'une seule dose de celui-ci pouvait obtenir l'effet immunitaire équivalent de deux doses de vaccin inactivé. Il a également souligné que différentes méthodes de test peuvent sérieusement affecter les données de test des anticorps.

Les données montrent que le vaccin Ad5-nCoV n'est pas moins efficace que le vaccin Ad26 du même type déjà approuvé en Russie, a ajouté M. Zhu.

Trois autres vaccins candidats développés en Chine demandent également deux doses d'injection, dont deux vaccins inactivés développés par le China National Pharmaceutical Group Sinopharm à Beijing et un autre inactivé développé par Sinovac Biotech Ltd. Un intervalle de 28 jours entre deux doses est un schéma normal, tandis qu'un intervalle de 14 jours est acceptable dans les situations d'urgence, a déclaré aux médias Yin Weidong, PDG de Sinovac Biotech Ltd.

La question de savoir si une troisième dose est nécessaire est toujours sous observation, a-t-il ajouté, mais l'équipe a déjà conçu une troisième dose dans ses essais cliniques de phase II et rendra bientôt compte des résultats. Il a en conséquence suggéré de ne pas trop s'inquiéter d'une diminution du taux d'anticorps au fil du temps, car l'injection supplémentaire peut consolider les effets immunitaires.

Les sociétés chinoises de vaccins ont signé des accords de coopération avec des institutions de plusieurs pays pour promouvoir les essais cliniques de phase finale, a pour sa part précisé Wu Yuanbin, directeur général des sciences et technologies pour le développement social auprès du ministère des Sciences et Technologies, lors d'un point de presse organisé le 25 septembre par le Bureau d'information du Conseil des affaires de l'Etat, le gouvernement chinois.

A ce jour, les deux vaccins inactivés de Sinopharm sont entrés dans des essais cliniques de phase III au Moyen-Orient, avec plus de 35 000 personnes vaccinées et aucun effet indésirable grave. Sinovac Ltd mène de son côté sans heurts ses essais cliniques de phase III pour son vaccin inactivé dans des pays d'Amérique du Sud et d'Asie du Sud-est. Des volontaires pour les essais de stade avancé de l'Ad5-nCoV commencent également des injections dans quelques pays d'Eurasie, a ajouté M. Wu.