Le futur de la neurologie passe désormais par les puces implantables. 

L’IA est incontournable dans les secteurs pharmaceutique et des équipements médicaux à la 8e édition de l’exposition internationale d’importation de la Chine à Shanghai, le 9 novembre 2025. 

La technologie des interfaces cerveau-machine (ICM) passe rapidement de la science-fiction à la réalité clinique. Récemment, le système implantable de compensation de la fonction de la main par ICM, développé conjointement par une équipe de l’Université Tsinghua de Chine et la société

Neuracle, a officiellement obtenu l’autorisation de mise sur le marché de l’Administration nationale des produits médicaux. Il s’agit du premier produit d’ICM invasive de Chine passant du laboratoire à l’application clinique, qui donne un espoir sans précédent aux millions de patients dont la vie est entravée par des lésions de la moelle épinière. Identifiée comme l’un des secteurs d’avenir clés du 15e Plan quinquennal (2026-2030), l’ICM devient une réalité concrète, entraînant derrière elle tout un écosystème d’innovation, de la recherche technologique à l’industrialisation.

Une percée historique

La naissance de ce système est le fruit de sept années de recherche. Depuis le lancement du projet en 2019, l’équipe est partie des technologies fondamentales pour résoudre une série de problèmes liés au fonctionnement sûr et stable à long terme des dispositifs implantés dans le corps humain. Son principe de fonctionnement est à la fois ingénieux et centré sur l’humain. Le système se compose d’une micropuce implantée dans la zone motrice du cortex cérébral et d’un dispositif externe. Aucune connexion filaire complexe n’est nécessaire et il suffit de fixer une petite bobine magnétique à un point précis du cuir chevelu pour alimenter sans fil l’implant, transmettre les signaux et mettre à jour les algorithmes en temps réel. Les signaux cérébraux du patient sont captés quand il émet une intention et décodés par la puce, puis l’unité externe actionne un gant pneumatique qui permet de réaliser des gestes de préhension.

Des premières validations techniques jusqu’à la première implantation réussie en octobre 2023 à l’hôpital Xuanwu de l’Université médicale de la capitale, puis aux essais cliniques menés dans des centres de pointe comme l’hôpital Tiantan de Beijing et l’hôpital Huashan de Shanghai, chaque étape a mobilisé l’ingéniosité des chercheurs. Afin de garantir sa sécurité et son efficacité, le produit a suivi les procédures d’approbation les plus strictes pour les dispositifs médicaux en Chine et, grâce à son caractère innovant et à sa grande valeur clinique, a intégré une procédure spéciale d’examen accélérée réservée aux technologies d’innovation de haut niveau.

Mao Ying, directeur de l’hôpital Huashan affilié à l’Université Fudan, a souligné que la recherche clinique sur les ICM est soumise à des exigences éthiques encore plus strictes que celles des dispositifs médicaux conventionnels, nécessitant des validations à plusieurs niveaux (hôpital, autorités municipales de gestion scientifique, etc.). Avant son approbation, le dispositif avait déjà achevé, à l’échelle mondiale et en première mondiale, une étude clinique portant sur 32 patients atteints de tétraplégie de haut niveau. Ces données précieuses ont fourni les bases scientifiques pour sa mise sur le marché et établi un nouveau repère pour la recherche en rééducation neurologique.

Expérience sur un système ICM non invasif à l’Institut d’informatique et des technologies de l’Université de l’Anhui, le 8 janvier 2026

Au-delà de la compensation fonctionnelle

Il n’y a rien de magique derrière le produit, car comme le souligne Mao Ying, c’est un système de rééducation complet nécessitant une participation active du patient. Dans les études cliniques, les participants ont dû suivre un entraînement intensif de six heures par jour pendant plus d’un mois pour obtenir des résultats significatifs. C’est précisément ce mode d’entraînement mettant en synergie le patient et la machine qui a donné des surprises inattendues.

L’équipe de recherche a en effet observé que certains patients avaient montré une amélioration substantielle de leurs fonctions nerveuses après un certain temps. Certains ont même pu, après retrait du dispositif, réaliser de manière autonome certains mouvements de préhension. Cette découverte majeure remet en question l’idée traditionnelle selon laquelle les fonctions entrent dans une phase plateau quasiment irréversible après quatre ans de lésion médullaire. Pour la première fois, des preuves cliniques indiquent que les ICM ne se contentent pas de compenser des fonctions perdues, mais pourraient aussi, grâce à un effet retour positif continu, réveiller et reconfigurer les voies neuronales endommagées, permettant au cerveau de se réparer lui-même.

La mise sur le marché d’un tel produit se répercute dans toute la chaîne industrielle des ICM. Mao Ying remarque que ce secteur hautement interdisciplinaire dépend de la progression coordonnée de nombreux éléments, allant des puces haute performance aux algorithmes de précision, en passant par les nouveaux biomatériaux et les dispositifs médicaux avancés. Dans le cadre des recherches cliniques menées à l’hôpital Huashan, les exigences des cliniciens, notamment en matière de précision de l’acquisition des signaux, de rapidité des algorithmes, et de biocompatibilité des matériaux implantés, ont directement stimulé l’innovation des entreprises en amont. Ce modèle d’innovation tirée par la demande clinique et soutenue par la collaboration industrielle crée un cercle vertueux, accélérant la maturation et la montée en gamme de l’écosystème industriel. Avec l’extension future des applications et l’amélioration de la chaîne industrielle, le coût des dispositifs devrait progressivement baisser, permettant à cette technologie de pointe de bénéficier à un plus grand nombre de patients.

Un secteur d’avenir

Le développement rapide du secteur des ICM s’appuie sur une vision stratégique au plus haut niveau de l’État et sur un soutien politique continu. De son inscription explicite dans les orientations du 15e Plan quinquennal à son inclusion, en 2024, dans le Rapport d’activité du gouvernement chinois aux côtés de technologies comme la science quantique et l’intelligence incarnée, ces orientations stratégiques ont insufflé une forte confiance au secteur. Parallèlement, le Guangdong et le Jiangsu ont lancé des plans d’action pour renforcer les investissements au niveau provincial, soutenir les percées technologiques dans les maillons clés de la chaîne industrielle, et encourager les hôpitaux de pointe à développer des scénarios d’essais cliniques, créant ainsi un terrain fertile pour l’émergence de nouvelles percées.

Le potentiel des ICM dépasse largement la seule récupération de la fonction de la main. Mao Ying évoque ainsi la fusion cerveau-machine, où l’interaction entre les différents dispositifs et le cerveau humain deviendra plus fluide et intelligente. Les applications devraient progressivement s’étendre de la compensation fonctionnelle actuelle à des domaines plus complexes, comme la récupération des fonctions motrices des membres inférieurs ou la reconstruction du langage. L’hôpital Huashan a déjà ouvert une consultation spécialisée pour le dépistage des patients candidats aux ICM et explore de nouveaux scénarios, notamment en matière de langage. Par ailleurs, les modalités thérapeutiques deviendront plus diversifiées, notamment avec la combinaison des ICM avec les thérapies géniques, les biomatériaux ou les stimulations électriques. De nouvelles perspectives fascinantes s’offrent donc pour le traitement des maladies du système nerveux.