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Publié le 22/10/2008
Le contrôle de la sécurité des médicaments en Chine

– La mise en valeur du système de protection des médicaments traditionnels chinois. En 1992, l'Etat a promulgué la Réglementation sur la protection des médicaments traditionnels chinois pour encourager l'exploration des médicaments efficaces dans le traitement clinique et pour les protéger à différents niveaux en termes de qualité et d'efficacité. Le système de protection des médicaments traditionnels chinois a encouragé l'amélioration globale de la qualité des médicaments ainsi que le progrès scientifique, et intensifié leur production. Jusqu'à la fin de l'année 2007, 2 469 médicaments ont été intégrés sous la protection de l'Etat.

– Le renforcement de la gestion sur les matières médicinales. Celles-ci exerçant une grande influence sur la qualité des composants médicinaux traités et des médicaments produits, l'Etat a pris des mesures d'ensemble dans le but de renforcer la gestion sur les matières médicinales, de protéger les ressources génétiques des matières médicinales, et d'améliorer la qualité des médicaments à la source par la sélection et la culture de bonnes semences et en promouvant la recherche sur l'origine des semences. La banque de données des médicaments traditionnels chinois et la banque des ressources génétiques ont été créées. Les matières médicinales menacées d'extinction ont été mises sous protection : l'utilisation des cornes de rhinocéros et des os de tigre est interdite ; l'utilisation des matières rares et précieuses, tels que le musc et le bézoard naturels, a été limitée. Des recherches sur les produits substitutifs des matières médicinales en voie de disparition ont été lancées. La culture artificielle des principales plantes médicinales a été réalisée ; elle tend à être normalisée et industrialisée. En 2002, l'Etat a promulgué et mis en œuvre les Bonnes pratiques agricoles des matières médicinales. L'authentification de GAP (Bonnes pratiques agricoles) des matières médicinales est actuellement à l'essai dans tout le pays. Les entreprises qui demandent à être authentifiées doivent être strictement examinées par les départements de contrôle des médicaments. Fin 2007, 48 entreprises ont obtenu cette authentification.

– La standardisation de la production des composants médicinaux traités. Leur préparation, variée selon des régions, est une technique originale de production des médicaments traditionnels chinois. Elle est prescrite par la Pharmacopée de la République populaire de Chine, les Standards nationaux de la préparation des composants médicinaux et d'autres standards régionaux en la matière. Depuis 2004, l'Etat poursuit l'authentification de GMP (Bonnes pratiques de fabrication) des composants médicinaux traités, ce qui favorise leur modernisation. Fin 2007, 343 entreprises ont obtenu cette authentification. A partir du 1er janvier 2008, la production de toutes les entreprises de composants médicinaux chinois doit être conforme à l'exigence de GMP.

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