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Publié le 22/10/2008
Le contrôle de la sécurité des médicaments en Chine

Le système de gestion par classification des médicaments

A compter de 1995, la Chine a commencé à envisager la gestion pharmaceutique par classification. En 1999, elle a publié la Méthode de la gestion des médicaments d'ordonnance et en vente libre (à titre d'essai) et procédé progressivement à la gestion séparée des médicaments d'ordonnance et « devant le comptoir » (OTC en anglais), et plus précisément, à la sélection des médicaments OTC, à leur examen, à leur ratification, et à la conversion des médicaments de ces deux catégories. Sur cette base, 4 610 types de médicaments OTC comprenant aussi les produits de la médecine chinoise ont été publiés progressivement. Parallèlement, a été normalisée la gestion des médicaments OTC, définis un modèle et des normes détaillées du mode d'emploi des médicaments OTC, et publié le logo réservé aux médicaments OTC. En associant la gestion des médicaments par classification et l'authentification GSP sur les pharmacies de détail, la Chine a publié les règlements concernant l'étalement dans les différents comptoirs des médicaments d'ordonnance et OTC, l'interdiction d'ouvrir des rayons de médicaments d'ordonnance au libre choix, et la gestion par classification des pharmacies de détail. Ces dernières années, le pays ne cesse de renforcer le contrôle des médicaments d'ordonnance et de leur publicité, et a arrêté la diffusion des publicités des médicaments d'ordonnance dans les médias. Tout en appliquant progressivement le système d'achat des médicaments d'ordonnance sur présentation d'ordonnance, ont été publiées les règles coercitives de l'achat avec ordonnance des médicaments de 11 types dont les préparations injectables, les antibiotiques et les hormones. A force de sensibilisation et de formation, le public est encouragé à prêter davantage attention au contrôle des médicaments par leur classification.

Le système de gestion des médicaments sous contrôle spécial

Le gouvernement chinois s'attache toujours à la gestion des narcotiques et des psychotropes, des produits chimiques précurseurs de drogues et des produits de dopage, sous contrôle spécifique, et veille de près à ce qu'ils ne circulent pas dans l'illégalité. En tant que pays signataire de la Convention unique sur les narcotiques de 1961, de la Convention sur les psychotropes de 1971, de la Convention de l'ONU sur le trafic illicite des narcotiques et des psychotropes, et de la Convention internationale contre le dopage dans le sport, des décrets et règlements ont été rédigés pour contrôler les narcotiques, les psychotropes, les produits chimiques précurseurs de drogues et les produits de dopage ; le catalogue des produits sous contrôle a été dressé et amélioré ; le système de contrôle global établi, mettant l'accent sur la coordination intersectorielle ; la surveillance des produits sous contrôle spécial a été renforcée. Après des années d'efforts, le pays a mis au point les normes de production et de circulation des narcotiques, des psychotropes et des produits chimiques précurseurs de drogues ; un réseau des informations de contrôle en constante évolution a été créé, pour la circulation des produits sous contrôle spécial et leurs quantités ; un réseau de contrôle de l'abus des produits a été établi, exerçant une surveillance sur l'abus de consommation des produits et son évolution, et une mise en garde à l'égard des accidents liés à la sécurité des narcotiques et des psychotropes. Compte tenu des cas de trafic de cocaïne, de méthamphétamine et d'abus de la kétamine qui ont eu lieu ces dernières années, l'Etat a organisé des enquêtes spéciales sur le marché de la cocaïne, renforcé le contrôle de l'éphédrine dont est issue la méthamphétamine, et a enrichi le catalogue des narcotiques et des psychotropes sous contrôle spécial.

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