Le contrôle de la sécurité des médicaments en Chine |
– La ratification par lot des produits biologiques. Les autorités de réglementation imposent un contrôle ou un examen coercitif à chaque lot de produits biologiques avant sa mise sur le marché et son importation. Les produits non qualifiés ou non ratifiés après contrôle ne doivent pas être mis sur le marché ni importés. Depuis 2001, est appliquée par étapes la ratification par lot des vaccins, des produits sanguins et des réactifs à usage de dépistage sanguin. Tous les vaccins à usage préventif sont soumis à la ratification par lot à partir du 1er janvier 2006, et tous les produits sanguins à partir du 1er janvier 2008. Ce système de ratification par lot des produits biologiques a joué et joue encore un rôle indispensable dans la maîtrise de la diffusion des maladies contagieuses, dont le sida, ainsi que dans la protection de la santé publique. – L'examen et la ratification des matières d'emballage, des étiquettes et des modes d'emploi des médicaments. L'emballage, l'étiquetage et le mode d'emploi permettent au public d'obtenir des informations sur les médicaments. En Chine, les récipients et les matières en contact direct avec les médicaments doivent répondre aux normes à usage pharmaceutique, et les emballages des médicaments doivent inclure des étiquettes et des modes d'emploi. Les départements de contrôle doivent prendre acte des emballages, des étiquettes et des modes d'emploi pour procéder à un examen en fonction de la Réglementation sur la gestion des modes d'emploi et des étiquettes des médicaments. – L'authentification de la qualification professionnelle pour les pharmaciens. Dans l'objectif d'assurer la qualité des médicaments et celle des services pharmaceutiques, le système de contrôle de la qualification professionnelle de pharmacien exige que le personnel de pharmacie participe à un concours de qualification professionnelle, à l'inscription professionnelle et à une formation continue. Depuis l'application du système de la qualification professionnelle des pharmaciens, les départements de contrôle ont fondé les institutions de concours et d'inscription, et ont normalisé la formation continue, permettant la concrétisation d'un mécanisme de fonctionnement assez performant. Jusqu'à la fin de 2007, plus de 150 000 personnes à travers toute la Chine ont obtenu la qualification professionnelle en pharmacie. |