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Publié le 22/10/2008
Le contrôle de la sécurité des médicaments en Chine

Les départements de contrôle des médicaments ont étudié et poursuivi activement le travail de réévaluation des médicaments et entrepris des observations et des tests expérimentaux ainsi que des analyses et des enquêtes rétrospectives concernant la sécurité d'une partie des médicaments mis en vente. Après évaluation et analyse, le mode d'emploi de certaines variétés d'injections (Puérarine, Potassium Dehydroandrographolide Succinate et Andrographolide Sodium Bisulfite) a été modifié, la norme d'usage pharmaceutique de Manchurian Dutchmanspipe a été supprimée et la fabrication de Bimolane interdite. La vente de certaines variétés de médicaments a été interdite ou suspendue temporairement.

L'Etat a donné une bonne impulsion à la création d'un système de contrôle et de réévaluation des instruments médicaux mal notés. En 2004, le travail de contrôle des instruments médicaux mal notés a été effectué dans l'ensemble du pays. Fin 2006, au niveau provincial, les organes de contrôle des instruments médicaux mal notés ont été créés dans 31 provinces, régions autonomes et municipalités relevant directement de l'autorité centrale du pays, ce qui a permis d'établir un cadre organisationnel de contrôle des instruments médicaux mal notés. En fonction du résultat du contrôle et de la réévaluation, les départements de contrôle des médicaments ont pris des mesures d'annulation de produits sur le registre, de rappel forcé et de réinscription pour des produits comme l'hydrogel de polyacrylate, la circulation extra-corporelle et la poudre de la dialyse.

Diagramme 2. Taux de conformité des médicaments (%) au cours des contrôles sur échantillon de 2007

L'Etat a sans cesse renforcé le contrôle sur échantillon des médicaments mis en vente et œuvré pour une élévation stable du niveau de sécurité sanitaire des médicaments. En 2007, un contrôle sur échantillon a été exercé par l'Etat sur 13 595 lots de médicaments traditionnels chinois, de médicaments chimiques et de produits biologiques, avec pour résultat 98,0% de taux de conformité. Parmi eux, 7 398 lots de médicaments chimiques, 2 586 lots d'antibiotiques et 3 611 lots de médicaments traditionnels chinois ont été respectivement contrôlés avec un taux de conformité de 98,0%, 98,1% et 97,6%. Le taux de conformité du vaccin contre la grippe est de 100% pour une durée de deux ans. En ce qui concerne les médicaments et les instruments médicaux déclarés non conformes durant le contrôle sur échantillon, les départements de contrôle des médicaments ont adopté des mesures de rappel forcé et de contrôle administratif en vertu de la loi. L'Etat a aussi pris une série de mesures rigoureuses contre la fabrication et la vente des médicaments contrefaits et des médicaments de pacotille pour garantir à la population la sécurité d'utilisation des médicaments.

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