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Publié le 22/10/2008
Le contrôle de la sécurité des médicaments en Chine

V. Les échanges et la coopération internationale dans le contrôle de la sécurité des médicaments

La Chine fait grand cas des activités internationales garantissant la sécurité des médicaments et y participe activement. Elle s'efforce d'élargir les canaux et les domaines des échanges et de la coopération internationale, et d'accomplir ses devoirs internationaux. Elle joue un rôle positif dans la sécurité des médicaments pour les consommateurs de tous les pays.

Les départements chinois de contrôle des médicaments, en encourageant les échanges et la coopération avec d'autres pays, ont signé des accords ou des mémorandums avec leurs homologues de plusieurs pays ou régions, comme les Etats-Unis, le Canada, la France, le Royaume-Uni, l'Union européenne, l'Italie, l'Australie, Cuba, le Brésil, la République de Corée, Singapour et la Thaïlande. En 2007, la Chine a signé un accord de coopération avec les Etats-Unis sur la sécurité des médicaments et des appareils médicaux, qui prévoit des rencontres régulières entre les responsables du contrôle de médicaments des deux pays, et le renforcement du contrôle sur l'importation et l'exportation des principes actifs, solution efficace de garantie de la sécurité des médicaments et des appareils médicaux importés et exportés. La coopération dans le domaine des médicaments traditionnels chinois entre la Chine et les autres pays ou régions, comme les Etats-Unis, le Canada, la France, l'Union européenne, l'Italie, l'Australie, Singapour et la Thaïlande, a été fructueuse. 20 espèces de matières médicinales chinoises ont été ajoutées au catalogue des médicaments d'origine végétale de la France ; 7 normes de matières médicinales chinoises sont entrées dans la pharmacopée de la France, dont 4 recommandées par la France à la pharmacopée de l'Europe. La Chine et le Japon ont conjointement initié le programme du Centre d'évaluation de la sécurité des médicaments, et ont établi le Centre national d'évaluation de la sécurité des nouveaux médicaments, pratiquement conforme aux normes internationales de GLP (Bonnes pratiques de laboratoire). En profitant du mécanisme de la commission conjointe de coopération économique et commerciale, la Chine a entrepris, avec le Royaume-Uni et la Russie, des échanges et des coopérations dans les domaines de l'importation et l'exportation des médicaments et de l'accès au marché, ce qui a encouragé le commerce habituel des médicaments.

La Chine se consacre à la consolidation et au développement de sa coopération avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Selon les projets de cette Organisation, la Chine a successivement établi le système des médicaments essentiels, lutté contre les faux médicaments, contrôlé l'usage des antibiotiques, augmenté l'accessibilité aux médicaments, effectué une étude comparative des règlements sur les médicaments, renforcé la sécurité des produits biologiques et entamé l'informatisation. Outre les projets de l'OMS, elle a mis en œuvre un contrôle sur les effets indésirables des médicaments, l'application des bonnes pratiques cliniques (GCP) et la formation des contrôleurs de GMP des vaccins. Par ailleurs, la Chine participe activement aux activités importantes de l'OMS dans le domaine des médicaments, grâce auxquelles elle a entrepris des échanges généraux sur leurs normes qualitatives. A travers l'organisation de conférences internationales, la coopération et les échanges avec les organisations internationales, la Chine a une meilleure connaissance de la situation internationale sur le contrôle des médicaments et sur son développement, elle peut puiser dans les expériences de pointe, et ainsi jouer un rôle actif dans l'amélioration du contrôle et dans la coordination internationale.

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