Le contrôle de la sécurité des médicaments en Chine |
IV. Le contrôle des médicaments traditionnels chinois
Les médicaments traditionnels chinois, qui font partie importante de la brillante culture chinoise, sont la particularité et la supériorité de la médecine traditionnelle chinoise. A l'heure actuelle, l'Etat a autorisé l'entrée sur le marché de plus de 9 000 médicaments traditionnels disposant d'environ 58 000 numéros d'approbation. En 2007, la valeur globale de production des médicaments traditionnels chinois a atteint 177,2 milliards de yuans, soit 26,53% de la valeur totale pour l'industrie médicale. Le gouvernement chinois attache une grande importance au rôle que jouent les médicaments traditionnels chinois dans la prévention des maladies et la protection de la santé. Il a élaboré une série de règlements administratifs et de mesures politiques, dans le but de perfectionner le contrôle sur les médicaments traditionnels chinois et d'améliorer régulièrement leur qualité. – Le perfectionnement du système de normes nationales sur les médicaments traditionnels chinois. La Chine compte actuellement 7 014 normes nationales sur les médicaments traditionnels chinois. La Pharmacopée de la République populaire de Chine (version 2005) recense 582 normes pour les matières médicinales, les composants médicinaux traités, les graisses et leurs extraits, et 564 normes pour les médicaments produits. Les normes minis- Diagramme 4 : Evolution de la valeur globale de production des médicaments traditionnels chinois de 2000 à 2007 (milliard de yuans)
térielles sont au nombre de 438 pour les matières médicinales et les composants médicinaux traités, 4 690 pour les médicaments produits, 308 pour les matières médicinales ethniques et 432 pour les médicaments ethniques. Afin de garantir la sécurité et l'efficacité des médicaments injectables et de créer des méthodes efficaces pour contrôler leur qualité, l'Etat a promu la normalisation des médicaments injectables traditionnels chinois. En 2000 a été entamé le travail destiné au perfectionnement des normes des médicaments injectables traditionnels chinois dont la production a été autorisée, et à l'identification spectrochimique de ces médicaments. Les Normes techniques de l'identification spectrochimique des médicaments injectables traditionnels chinois ont également été publiées. L'Etat s'efforce actuellement d'accroître la sécurité des 123 médicaments injectables traditionnels chinois, et d'en publier les méthodes et les normes pour contrôler leur qualité. Il incite les usines pharmaceutiques à se fournir en matières médicinales auprès de fournisseurs fixes, à surveiller la qualité des matières premières, des matières secondaires et des produits finis, et à réaliser un contrôle de qualité à tous les maillons de la production. |