Le système de contrôle des appareils médicaux

La promulgation et l'application en 2000 par la Chine des Règlements de contrôle des appareils médicaux ont marqué l'établissement du système de contrôle des appareils médicaux, qui prévoit l'examen et la ratification des produits avant leur mise sur le marché, le contrôle et la surveillance après leur mise sur le marché et le contrôle des entreprises de production. La surveillance consiste plus précisément en contrôle des effets indésirables, réévaluation, pré-alerte et rappel. Le contrôle des entreprises de production des appareils médicaux regroupe le contrôle de la qualité par prélèvement, le contrôle régulier, le contrôle spécial, et le contrôle du système de contrôle de la qualité de production. Le pays applique une politique d'inscription des appareils médicaux. L'examen de l'inscription comprend le contrôle des produits, leur essai clinique, et le contrôle sur place du système de contrôle de la qualité de la production. Les appareils sont classés en première, deuxième et troisième catégories en fonction de leur dangerosité. Ainsi la troisième catégorie désigne les appareils transplantés dans le corps humain à risque, mais maintenant en vie, dont la sécurité et l'efficacité doivent être sérieusement contrôlées. L'examen technique de l'inscription des appareils chinois et étrangers de la troisième catégorie est soumis aux institutions d'échelon national. L'examen technique de l'inscription des appareils chinois de la première et de la deuxième catégories est soumis aux institutions d'échelon provincial. Le Catalogue de classification des appareils médicaux en vigueur comprend 108 types d'appareils de première catégorie, 127 sortes d'appareils de deuxième catégorie et 71 types de troisième catégorie.

Le système d'Etat des médicaments essentiels

Pour assurer les soins médicaux primaires à chaque citoyen, la Chine a établi et perfectionné le système d'Etat des médicaments considérés comme essentiels, en procédant successivement deux fois à leur sélection et en modifiant à quatre reprises leur catalogue. Ce catalogue regroupe les médicaments occidentaux et les médicaments traditionnels chinois. En juillet 2006, le pays a démarré son programme d'utilisation des médicaments considérés comme essentiels pour les communautés urbaines et rurales, et a publié progressivement le premier catalogue des médicaments essentiels pour les communautés urbaines et rurales, la première liste des entreprises désignées les fabriquant, et la première liste des variétés de médicaments essentiels fabriqués par les entreprises désignées. Le prix des médicaments essentiels fabriqués par les entreprises désignées est fixé de sorte que celles-ci fournissent des médicaments d'usage courant meilleur marché aux communautés urbaines et rurales. Ces mesures permettent de mieux répondre aux besoins du public et à sa demande de consommation de médicaments plus rationnelle.